被药企忽视应对“行业危机”的重要举措——升级制药装备

  】如此波澜壮阔的改革，只有一个目的，那就是推动医药行业更规范、创新地发展。

  业内对此指出，“这是一场文件比赛，医药行业面临洗牌，我国药品品质格局将发生好转。大胆预测下，未来3年，药企方面将冰火两重天。”有位制药行业人士也曾在2016年表示，“保守估计，未来几年，国内将有三分之一的药企淘汰。”医药行业掀起改革浪潮，产业升级换代势在必行，药企不提升、不转型将被淘汰。而面对已经在路上的“危机”，药企不仅需要保质保量地生产，创新制药工艺，还需要重视制药装备的升级。

  保障公众用得上、用得起好药，确保药品质量安全是《意见》推行的内在实质。笔者了解到，在44份文件中，有涉及到药品监管、对已上市药品以及原辅包质量提升的政策，这无不提醒药企需要重视药品的质量安全。那么，到底该如何对制药装备进行质量升级呢?我国制药装备和几十年前的情况相比已是焕然一新，虽然与国外装备比较还存有不足，但在质量方面已得到广泛的认可。对于制药装备的质量升级，药企第一步是要做的就是淘汰落后设备。无论是在生产效率、节能降耗还是在设备人性化设计、个性化体现上，落后的制药装备都不有几率会成为主流。

  例如，在“中国制造2025”之智能、绿色的影响下，一些药企早已开始做制药装备的整顿升级。笔者了解到，中药粉尘问题一直困扰着药企，为了改变中药前处理粉碎的“暴土扬长”、“噪音大”的状况，北京同仁堂淘汰落后的制药装备，引进北京长峰金鼎研发设计的中药自动化无尘化分装系统。据悉，该系统所有设备之间均采用管道密闭连接，生产的全部过程全密闭，可实现无尘化作业，能在控制粉尘泄露的同时，防止物料被外围环境污染，达到绿色生产的目的。

  淘汰落后制药装备的下一步就是购入新的设备。那么，在选择新设备时，药企又必须要格外注意什么问题?以混合机为例，双龙集团销售部部长陈军曾表示，随着我们国家制药装备生产技术的提高以及国家政策的约束，国内市场中的混合机质量其实都差不多，在此情况下，细节就成为药企选择设备的关键因素。

  虽然混合机是大型设备，但在质量生产方面，陈军却认为，设备虽大，依然需要用“绣花”功夫去生产。因此，药企在选择混合机时，可以注意细节因素，不能有90度的死角，所有容器里面，包括搅拌件都应是I角、圆弧角。当然，不只是混合机，药企在选择别的产品时也需如此。

  了解了选择设备时的重要的条件，最重要的一步来了。虽然购入了符合需求的设备，但在真实的操作中，药企还需注意设备的规范使用。就拿无菌化药品生产来说，生产无菌化药品不仅需要确定操作人员的清洁，还要保证设备的无污染。例如，过滤是无菌药品生产中的一环，过滤设备的洗涤干净与否可影响到药品的清洁生产，倘若洗涤出现差错，药品很有一定的概率会出现交叉污染的现象。因此，即使引进了高质量的制药装备，药企也要注意设备的使用和清洁，从而确保药品的质量和安全。

  除了上述提到的方面外，44份文件中还有对中药传承、创新药以及促进新药研发成果转化和生产技术流动的政策，当中对药企在进行制药装备升级时的一个直接信号就是创新。这里的“创新”主要指的是创新型制药装备，包括结合了自动化、智能化、节能环保等时下热门趋势的产品。

  笔者认为，制药行业其实是一个以创新为能源的行业，在此情况下，药企面临着多重压力：研发药物时的金钱上的压力、环保压力、市场之间的竞争带来的压力……这些压力叠加起来看，药企的确可以喊声“压力好大!”但细分开来，创新实际上的意思就是连接这些压力的重要线索。撇开制药工艺不谈，单就制药装备的创新升级，药企就需要重视起来。

  目前，在国内市场方面，得益于利好医药政策的颁布实施，创新型的制药装备不胜枚举，药机企业为了跟上时代发展的步伐，积极融入先进的理念，研发生产出符合药企需求的制药装备。例如，楚天科技以智能机器人为平台开展的人机一体化智能系统新模式项目;智能药房中的现代化中药配方颗粒配制设备;太仓金溪的智能环保超细粉体试验中心等。

  药机企业投入市场的创新型药机产品不仅能在监管环节发挥作用，还能为药企提高生产效率。例如，昆药集团“天然植物药提取人机一体化智能系统试点示范”项目生产车间中就体现了智能制造、自动化、数字化的特点。据悉，该生产车间将运用具有创新特点的制药装备，项目建成后能够对三七总皂苷进行全自动净选、提取、分离和纯化精制，可为企业提升原料药提取工艺技术及质量控制水平，带来利好受益。

  医药行业已是政策不断、改革不断的现状，行业整体面临着大洗牌。作为主体，药企队伍将迎来一次洗礼，不合乎行业发展的新趋势的药企或将避免不了被淘汰的命运。面对已经在路上的“危机”，多数药企正从制药工艺、生产环节、企业管理等方面着手，积极采取一定的措施转变发展方式与经济转型。尽管如此，还是有很多药企忽视了制药装备升级换代的重要性，在此，笔者也提醒广大药企，作为与药品非间接接触的机器，制药装备的升级换代不容忽视，无论是质量升级还是创新升级，高质量、高技术、高端化的制药装备都会为药企带来更多的效益。因此，抓紧机遇，趁“危机”还未完全而来，药企可以行动起来了。返回搜狐，查看更加多